近日,國家藥品監(jiān)管局發(fā)布《關(guān)于停止生產(chǎn)銷售使用含呋喃唑酮復(fù)方制劑的公告》(2019年第9號),停止含呋喃唑酮復(fù)方制劑在我國的生產(chǎn)、銷售和使用。
含呋喃唑酮復(fù)方制劑于上世紀(jì)七十年代開始在我國批準(zhǔn)上市,適應(yīng)癥為細(xì)菌和原蟲引起的各種胃腸道感染性疾病。
含呋喃唑酮復(fù)方制劑嚴(yán)重不良反應(yīng)主要為嚴(yán)重皮膚反應(yīng)、多發(fā)性神經(jīng)炎等。經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門組織評價,認(rèn)為含呋喃唑酮復(fù)方制劑風(fēng)險大于獲益,且臨床均有替代藥品,根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第四十二條和《中華人民共和國藥品管理法實施條例》第四十條規(guī)定,予以撤銷藥品批準(zhǔn)證明文件。